注冊服務

資(zī)質認可

食品流通許可證

    (一(yī))申辦人領取申請表和資(zī)料。
    (二)申辦人首次申請提交材料:
    1、法定代表人或者負責人資(zī)格證明、健康證;
    2、生(shēng)産經營場地場所的房屋使用證明;
    3、生(shēng)産經營場所場地平面布局圖;
    4、企業衛生(shēng)管理制度;
    5、根據規定提交新建、改建、擴建工(gōng)程的竣工(gōng)驗收衛生(shēng)認可書(shū);
     
    現成都新政策:辦理食品流通許可證可以先取得營業執照後,再到食品藥品監督局提交辦理申請。

餐飲服務許可證

    前置條件
     
    (一(yī))食品餐飲業新、改、擴建工(gōng)程的選址和設計符合衛生(shēng)要求;
    (二)具有原料采購與索證制度,庫房衛生(shēng)管理制度,粗加工(gōng)衛生(shēng)管理制度,烹調加工(gōng)衛生(shēng)管理制度,涼菜制作衛生(shēng)管理制度(未制作涼菜除外(wài)),崗位衛生(shēng)責任制、餐具用具清洗消毒制度,衛生(shēng)檢查制度,餐廳衛生(shēng)管理制度,從業人員(yuán)健康體(tǐ)檢和衛生(shēng)知(zhī)識培訓制度,食品添加劑使用與管理制度,從業人員(yuán)個人衛生(shēng)管理制度,各加工(gōng)環節衛生(shēng)管理制度等;
    (三)配有專兼職食品衛生(shēng)管理人員(yuán); 
    (四)具有符合衛生(shēng)條件和要求的加工(gōng)經營場所、清洗、消毒等衛生(shēng)設施、設備; 
    (五)具有在食品采購、貯存、加工(gōng)制作過程中(zhōng)控制污染的條件和措施; 
    (六)從業人員(yuán)經過上崗前衛生(shēng)知(zhī)識培訓、健康檢查合格并持有防預站的健康證。
    (七)經營場所和注冊地址一(yī)緻;
     
    現成都新政策:辦理餐飲許可證可以先取得營業執照後,再到食品藥品監督局提交辦理申請。

勞務派遣經營許可

    經營勞務派遣業務,應當向所在地有許可管轄權的人力資(zī)源社會保障行政部門(以下(xià)稱許可機關)依法申請行政許可。未經許可,任何單位和個人不得經營勞務派遣業務。根據《中(zhōng)華人民共和國人力資(zī)源和社會保障部令》第19号 自2013年7月1日起執行。 
    一(yī)、申請經營勞務派遣業務的公司應當具備下(xià)列條件:
    (一(yī))注冊資(zī)本不得少于人民币200萬元;
    (二)有與開(kāi)展業務相适應的固定的經營場所和設施;
    (三)有符合法律、行政法規規定的勞務派遣管理制度;
    (四)法律、行政法規規定的其他條件。
     
    二、辦理《勞務派遣經營許可》,申請人應當向許可機關提交下(xià)列材料:
    (一(yī))勞務派遣經營許可申請書(shū); 
    (二)營業執照或者《企業名稱預先核準通知(zhī)書(shū)》;
    (三)公司章程以及驗資(zī)機構出具的驗資(zī)報告或者财務審計報告;
    (四)經營場所的使用證明以及與開(kāi)展業務相适應的辦公設施設備、信息管理系統等清單;
    (五)法定代表人的身份證明;
    (六)勞務派遣管理制度,包括勞動合同、勞動報酬、社會保險、工(gōng)作時間、休息休假、勞動紀律等與勞動者切身利益相關的規章制度文本;拟與用工(gōng)單位簽訂的勞務派遣協議樣本。
     
     
     

印刷經營許可證

    一(yī)、經營出版物(wù)印刷業務的企業,應當具備以下(xià)條件:
    (一(yī))有企業的名稱、章程。
    (二)有明确的業務範圍。
    (三)有适應業務需要的固定生(shēng)産經營場所、廠房建築面積不少于800平方米。
    (四)有能夠維持正常生(shēng)産經營的資(zī)金,注冊資(zī)本不少于200萬元人民币。
    (五)有必要的出版物(wù)印刷設備,具備2台以上最近十年生(shēng)産的且未列入《淘汰落後生(shēng)産能力、工(gōng)藝和産品的目錄》的自動對開(kāi)膠印刷設備。
    (六)有适應業務範圍需要的組織機構和人員(yuán),企業法定代表人及主要生(shēng)産、經營負責人必須取得地市級以上人民政府負責出版管理的行政部門頒發的《印刷法規培訓合格證書(shū)》。
    (七)有健全的承印驗證、登記、保管、交付、銷毀等經營管理、财務管理制度和質量保證體(tǐ)系。
    二、經營包裝裝潢印刷品印刷業務的企業,應當具備以下(xià)條件: 
    (一(yī))有企業的名稱、章程。
    (二)有确定的業務範圍。
    (三)有适應業務需要的固定生(shēng)産經營場所,廠房建築面積不少于600平方米。
    (四)有能夠維持正常生(shēng)産經營的資(zī)金,注冊資(zī)本不少于150萬元人民币。
    (五)有必要的包裝裝潢印刷設備,具備2台以上最近十年生(shēng)産的且未列入《淘汰落後生(shēng)産能力、工(gōng)藝和産品的目錄》的膠印、凹印、柔印、絲印等及後序加工(gōng)設備。
    (六)有适應業務範圍需要的組織機構和人員(yuán)、企業法定代表人及主要生(shēng)産、經營負責人必須取得地市級以上人民政府負責出版管理的行政部門頒發的《印刷法規培訓合格證書(shū)》。
    (七)有健全的承印驗證、登記、保管、交付、銷毀等經營管理、财務管理制度和質量保證體(tǐ)系。
    三、經營其他印刷品印刷業務的企業、單位,應當具備以下(xià)條件:
    (一(yī))有企業或單位的名稱、章程。
    (二)有确定的業務範圍。
    (三)有适應業務需要的固定生(shēng)産經營場所,廠房建築面積不少于100平方米,且不在有居住用途的場所内。
    (四)有适應業務需要的生(shēng)産設備和資(zī)金,注冊資(zī)本不少于100萬元人民币。
    (五)有适應業務範圍需要的組織機構和人員(yuán)、企業法定代表或單位負責人必須取得縣級以上出版行政部門頒發的《印刷法規培訓合格證書(shū)》。
    (六)有健全的承印驗證、登記、保管、交付、銷毀等經營管理、财務管理制度和質量保證體(tǐ)系。
    四、經營打印複印單位,應當具備以下(xià)條件:
    (一(yī))有企業或單位的名稱、章程。
    (二)有确定的業務範圍。
    (三)有适應業務需要的固定生(shēng)産經營場所,廠房建築面積不少于15平方米,且不在有居住用途的場所内。
    (四)注冊資(zī)本或資(zī)金數額不少于10萬元人民币。
    (五)有必需的複印機、計算機、打印機、名片印刷機等設備(不應有八開(kāi)以上輕印刷設備)。
    (六)有适應業務範圍需要的組織機構和人員(yuán)、單位負責人必須取得縣級以上出版行政部門頒發的《印刷法規培訓合格證書(shū)》。
    (七)有健全的承印驗證、登記、保管、交付、銷毀等經營管理、财務管理制度和質量保證體(tǐ)系。
     
     
     

道路運輸許可證

    辦理普通貨運道路運輸許可證所需資(zī)料 
    一(yī)、車(chē)輛行駛證複印件、車(chē)輛照片、車(chē)輛綜合性能檢測合格的檢測報告;
    二、從事貨運經營的駕駛人員(yuán)機動車(chē)駕駛證;證明年齡不超過60周歲的證件;經設區的市級道路運輸管理機構對有關貨運法律法規、機動車(chē)維修和貨物(wù)裝載保管基本知(zhī)識考試合格的證明;
    三、安全管理機構設置和專職人員(yuán)配備情況。
    四、企業安全生(shēng)産管理制度。
    (一(yī))從業人員(yuán)管理制度;
    (二)安全生(shēng)産責任制責;
    (三)安全學習教育制度;
    (四)安全工(gōng)作會議制度;
    (五)營運貨車(chē)保險制度;
    (六)車(chē)輛技術管理制度;
    (七)駕駛員(yuán)管理制度;
    (八)事故統計報告制度;
    (九)行車(chē)安全檔案管理制度;
    (十)企業内部行車(chē)安全責任追究制度;
    (十一(yī))冬、夏季行車(chē)安全管理制度;
    (十二)工(gōng)商(shāng)核名通知(zhī)書(shū);
    (十三)人員(yuán)花名冊;
    (十四)法人身份證複印件;
    (十五)公司章程;
    (十六)租房協議;
    (十七)驗資(zī)報告;
    (十八)會計證(不限級别);
     
    注:普通貨運道路運輸許可證爲前置審批項目,請在核名後,公司注冊前辦理。

進出口許可證

    辦理進出口許可證基本程序
     
    1、 在網上下(xià)載外(wài)貿進出權申請表,在網上提出申請,通過後,至外(wài)經委備案。
     
    2、 至工(gōng)商(shāng)局變更經營範圍。
     
    3、 至海關辦理海關備案、海關預錄、IC卡。
     
    4、 至檢驗檢疫局辦理申請備案。
     
    5、 至外(wài)彙管理局辦理開(kāi)戶及進口、出口備案。
     
    6、 至國家稅務局辦理出口退稅申請。
     
     
    現在企業申請進出口權實行的是備案制,需要到商(shāng)務局辦理對外(wài)貿易經營者備案登記,不需要專門的申請報告,隻需要從網上下(xià)載相關表格即可。從事貨物(wù)或技術進出口的對外(wài)貿易經營者,都應當向國務院對外(wài)貿易主管部門辦理備案登記。否則,海關不予辦理進出口貨物(wù)的報關和驗放(fàng)手續。
     
    進出口經營許可證辦理要求
    1、注冊資(zī)金50萬以上
    2、營業執照複印件
    3、國地稅複印件
    4、組織機構代碼複印件
    5、驗資(zī)報告複印件
    6、公司章程複印件
    7、公章、财務章、人名章

高新企業認證

    高新技術企業認定須同時滿足以下(xià)條件
     
    (a)在中(zhōng)國境内(不含港、澳、台地區)注冊的企業,近三年内通過自主研發、受讓、受贈、并購等方式,或通過5年以上的獨占許可方式,對其主要産品(服務)的核心技術擁有自主知(zhī)識産權; 
    (b)産品(服務)屬于《國家重點支持的高新技術領域》規定的範圍;
    (c)具有大(dà)學專科以上學曆的科技人員(yuán)占企業當年職工(gōng)總數的30%以上,其中(zhōng)研發人員(yuán)占企業當年職工(gōng)總數的10%以上;
    (d)企業爲獲得科學技術(不包括人文、社會科學)(*工(gōng)程類,理工(gōng)科類)新知(zhī)識,創造性運用科學技術新知(zhī)識,或實質性改進技術、産品(服務)而持續進行了研究開(kāi)發活動,且近三個會計年度的研究開(kāi)發費(fèi)用總額占銷售收入總額的比例符合如下(xià)要求:
    1. 最近一(yī)年銷售收入小(xiǎo)于5,000萬元的企業,比例不低于6%;
    2. 最近一(yī)年銷售收入在5,000萬元至20,000萬元的企業,比例不低于4%;
    3. 最近一(yī)年銷售收入在20,000萬元以上的企業,比例不低于3%。
    其中(zhōng),企業在中(zhōng)國境内發生(shēng)的研究開(kāi)發費(fèi)用總額占全部研究開(kāi)發費(fèi)用總額的比例不低于60%。企業注冊成立時間不足三年的,按實際經營年限計算;
    (e)高新技術産品(服務)收入占企業當年總收入的60%以上; 
    (f)企業研究開(kāi)發組織管理水平、科技成果轉化能力、自主知(zhī)識産權數量、銷售與總資(zī)産成長性等指标符合《高新技術企業認定管理工(gōng)作指引》的要求。
     
     
    高新技術企業認定的程序
     
    (a)企業自我(wǒ)(wǒ)評價及申請
    企業登錄“高新技術企業認定管理工(gōng)作網”,對照本辦法第十條規定條件,進行自我(wǒ)(wǒ)評價。認爲符合認定條件的,企業可向認定機構提出認定申請。
    (b)提交下(xià)列申請材料
    1. 高新技術企業認定申請書(shū);
    2. 企業營業執照副本、稅務登記證(複印件);
    3. 知(zhī)識産權證書(shū)(獨占許可合同)、生(shēng)産批文,新産品或新技術證明(查新)材料、産品質量檢驗報告、省級以上科技計劃立項證明,以及其他相關證明材料;
    4. 企業職工(gōng)人數、學曆結構以及研發人員(yuán)占企業職工(gōng)的比例說明;
    5. 經具有資(zī)質的中(zhōng)介機構鑒證的企業近三個會計年度研究開(kāi)發費(fèi)用情況表(實際年限不足三年的按實際經營年限),并附研究開(kāi)發活動說明材料;
    6. 經具有資(zī)質的中(zhōng)介機構鑒證的企業近三個會計年度的财務報表(含資(zī)産負債表、損益表、現金流量表,實際年限不足三年的按實際經營年限)以及技術性收入的情況表(出具專項審計報告)。
    (c)合規性審查
    認定機構應建立高新技術企業認定評審專家庫;依據企業的申請材料,抽取專家庫内專家對申報企業進行審查,提出認定意見。
    (d)認定、公示與備案
    認定機構對企業進行認定。經認定的高新技術企業在“高新技術企業認定管理工(gōng)作網”上公示15個工(gōng)作日,沒有異議的,報送領導小(xiǎo)組辦公室備案,在“高新技術企業認定管理工(gōng)作網”上公告認定結果,并向企業頒發統一(yī)印制的“高新技術企業證書(shū)”。
     
     
    高新技術企業認定所需申報材料
     
    1.《高新技術企業認定申請登記表》
    2.法定代表人基本情況表
    3.企業經營情況分(fēn)析表
    4.新技術及其産品(工(gōng)程、工(gōng)藝)申報審批表
    5.企業主要成員(yuán)基礎情況表
    6.企業業務可行性分(fēn)析報告
    7.其他材料
     
     
    國家重點支持的高新技術領域
     
    一(yī)、 電(diàn)子信息技術
     
    二、 生(shēng)物(wù)與新醫藥技術
     
    三、 航空航天技術
     
    四、 新材料技術
     
    五、 高技術服務業
     
    六、 新能源及節能技術
     
    七、 資(zī)源與環境技術
     
    八、 高新技術改造傳統産業
     
     
    申請高新技術企業好處
     
    1、高新技術企業認定成功後,企業所得稅稅率由原來的25%降爲15%,相當于在原來基礎上降低了40% (詳見08年1月起實行的《企業所得稅法》二十八條),連續三年,三年期滿之後可以申請複審,複審通過繼續享受三年稅收優惠,一(yī)共是6年。(如年納稅100萬,申報通過當年,即可享受減免40萬的優惠,三年就可減免120萬稅收,六年則減免240萬);
    2、高新技術企業認定成功後,各地政府根據當地實際情況,給予企業一(yī)定的資(zī)金補助,促進企業發展。(晉江市科學技術局對獲得國家火(huǒ)炬計劃重點高新技術企業一(yī)次性獎勵20萬元,省級高新技術企業給予一(yī)次性獎勵10萬元)
    3、高新技術企業資(zī)質也是很多資(zī)助類、認定類科技項目的基礎,資(zī)助類如重大(dà)專項、國内/國際合作、創新基金等,認定類如研發中(zhōng)心、技術中(zhōng)心,國家技術工(gōng)程中(zhōng)心等,所以很多科技項目都需要具備高新技術企業資(zī)質的基礎上申報。
    4、高新技術企業是企業研發實力的象征,從2008年8月開(kāi)始重新認定的高新技術企業,即爲國家高新技術企業,其認定難度大(dà),緻使高新技術企業證書(shū)含金量高,這就能充分(fēn)體(tǐ)現企業的實力,并且在全國都能得到認可,有利于企業的外(wài)部市場的開(kāi)拓。
    5、高新技術企業認定成功後,提升企業招投标資(zī)質水平,有利于企業招投标,同時高新技術企業認定也是企業上市的基礎條件。
    B、經認定的高新技術企業可憑批準文件和《高新技術企業認定證書(shū)》辦理享受國家、省、市有關優惠政策,更容易獲得國家、省、市各級的科研經費(fèi)支持和财政撥款;高新技術企業稱号将會是衆多政策性如資(zī)金扶持等的一(yī)個基本門檻。
    C、高新技術企業的認定,将有效地提高企業的科技研發管理水平,重視科技研發,提高企業核心競争力,能爲企業在市場競争中(zhōng)提供有力的資(zī)質,極大(dà)地提升企業品牌形象,無論是廣告宣傳還是産品招投标工(gōng)程,都将有非常大(dà)的幫助。

成都雙軟認證

    “雙軟認定”是指軟件企業的認定和軟件産品的登記。
     
    軟件企業認定
     
    一(yī)、經認定的軟件生(shēng)産企業可享受的稅收優惠政策
    1、經認定的軟件生(shēng)産企業的工(gōng)資(zī)和培訓費(fèi)用,可按實際發生(shēng)額在計算應納稅所得額時扣除。
    2、對我(wǒ)(wǒ)國境内新辦軟件生(shēng)産企業經認定後,自開(kāi)始獲利年度起,第一(yī)年和第二年免征企業所得稅,第三年至第五年減半征收企業所得稅。
    二、軟件企業的認定标準:
    1.在我(wǒ)(wǒ)國境内依法設立的企業法人;
    2.以計算機軟件開(kāi)發生(shēng)産、系統集成、應用服務和其他相應技術服務爲其經營業務和主要經營收入;
    3.具有一(yī)種以上由本企業開(kāi)發或由本企業擁有知(zhī)識産權的軟件産品,或者提供通過資(zī)質等級認定的計算機信息系統集成等技術服務;
    4.從事軟件産品開(kāi)發和技術服務的技術人員(yuán)占企業職工(gōng)總數的比例不低于50%;
    5.具有從事軟件開(kāi)發和相應技術服務等業務所需的技術裝備和經營場所;
    6.具有軟件産品質量和技術服務質量保證的手段與能力;
    7.軟件技術及産品的研究開(kāi)發經費(fèi)占企業年軟件收入8%以上;
    8.年軟件銷售收入占企業年總收入的35%以上,其中(zhōng),自産軟件收入占軟件銷售收入的50%以上;
    9.企業産權明晰,管理規範,遵紀守法。
    三、辦理周期
    從受理之日起30個工(gōng)作日
    四、提交材料
    1.軟件企業認定申請表三份;
    2.上一(yī)年度12月份資(zī)産負債表、損益表、現金流量表各三份,加蓋财務章;
    3.企業法人營業執照副本複印件三份(申報時請攜帶原件);
    4.本企業開(kāi)發或擁有知(zhī)識産權的軟件産品的證明材料。指軟件産品登記證書(shū)、軟件著作權登記證書(shū)或專利證書(shū)等複印件各三份(擁有其中(zhōng)一(yī)種即可申報);
    5.系統集成企業須提交由信息産業部頒發的資(zī)質等級證明材料複印件三份;
    6.上一(yī)年度12月份科研開(kāi)發成本明細帳帳頁最後一(yī)頁複印件一(yī)份,加蓋财務章;
    7.提供占全年總收入35%以上的軟件銷售發票複印件一(yī)套,加蓋财務章;
    8.信息産業部要求出具的其他材料。
    五、業務辦理流程
    前期評估-簽訂委托協議-提交相關材料和費(fèi)用-初審材料蓋章-領取證書(shū)
     
     
    軟件産品認定
     
    ( 1 )軟件産品
    是指向用戶提供的計算機軟件、信息系統或設備中(zhōng)嵌入的軟件或在提供計算機信息系統集成、應用服務等技術服務時提供的計算機軟件。 軟件産品實行登記和備案制度。未經軟件産品登記和備案或被撤消的軟件産品,不得在我(wǒ)(wǒ)國境内經營或者銷售。
     
    ( 2 )軟件産品登記需要的條件
    軟件産品的登記首先應具備兩個前提,即1)取得本企業開(kāi)發或擁有知(zhī)識産權的軟件産品的證明材料。指軟件産品登記證書(shū)、計算機軟件著作權登記證書(shū)或專利證書(shū)等;2)由工(gōng)業和信息化部授權的軟件檢測機構出具的檢測證明材料。
    ( 3 )軟件産品的申報程序
    1)申請企業認定需登陸www.chinasoftware.com.cn ,下(xià)載企業用戶使用的“雙軟認定申報表系統”,并進行安裝;
    2) 打開(kāi)“雙軟認定申報表系統”,在“申報受理”中(zhōng)選擇産品登記,進行申請表填寫;
    3) 在“資(zī)料查詢”中(zhōng)選擇産品信息,進入後滾動上下(xià)頁可以看到企業填寫的申報表,同時可打印出文本;
    4) 企業向所在省市認定機構提交申報表的電(diàn)子文本時,可選擇“數據申報”,将産品的信息按照所在省市認定機構的提示進行數據上傳,對于沒有開(kāi)通數據上傳的省市,可将産品信息的數據選定後導出後保存到3.5寸盤進行提交。
    ( 4 ) 軟件産品登記應提交的材料
    1)、企業法人營業執照副本及複印件
    2)、企業法定代表人身份證複印件;
    3)、申請登記軟件産品的樣品;
    4)、軟件著作權的有效證明材料;
    5)、工(gōng)業和信息化部授權的軟件檢測機構出具的檢測證明;
    6)、其他需要出具的材料(開(kāi)發合同、科學技術成果鑒定書(shū)、省部級單位出具的檢測報告及獲獎證書(shū)等)
     
    ( 5 ) 軟件産品登記生(shēng)效後可享受的優惠政策
    軟件産品經登記生(shēng)效後,至2010年底以前,對增值稅一(yī)般納稅人銷售其自行開(kāi)發生(shēng)産的軟件産品,按17%的法定稅率征收增值稅後,對其增值稅實際稅負超過3%的部分(fēn)實行即征即退政策。所退稅款由企業用于研究開(kāi)發軟件産品和擴大(dà)再生(shēng)産,不作爲企業所得稅應稅收入,不予征收企業所得稅。
    軟件産品登記的有效期爲五年,有效期滿後可申請續延。
     
    ( 6 ) 雙軟認定的受理與通過
    經工(gōng)業和信息化部授權的各省市軟件行業協會(信息産業廳協助)作爲雙軟認定的受理和認定機構,對本省市雙軟申請有權進行受理和認定,并經稅務管理部門共同審核後在省市内發布雙軟公告,同時報信息産業部在全國進行公告和備案。
     
    ( 7 ) 關于進口産品
    進口軟件産品是指在我(wǒ)(wǒ)國境外(wài)開(kāi)發,以各種形式在我(wǒ)(wǒ)國生(shēng)産、經營的軟件産品。
    進口軟件産品本地化是指對進口軟件進行加工(gōng),使之滿足特定市場上的用戶對語言和功能的特殊要求。可能涉及文字的翻譯、用戶界面布局調整、本地特性開(kāi)發、聯機文檔和印刷手冊的制作,以及保證本地化版本能正常工(gōng)作的軟件質量保證活動。
     
    ( 8 ) 進口産品的登記辦理
    全國進口軟件産品(含進口軟件本地化産品)的登記申請,統一(yī)由中(zhōng)國軟件行業協會受理,最終經工(gōng)業和信息化部審查批準後,核發軟件産品登記号和軟件産品登記證書(shū)。并由工(gōng)業和信息化部審核備案。
     
    ( 9 ) 進口軟件産品登記時需提交的材料
    1)軟件産品登記申請表;
    2)申請單位營業執照副本複印件
    3)軟件産品樣品;
    4)該軟件産品著權人授權在中(zhōng)國經營的證明材料;
    5)工(gōng)業和信息化部授權的軟件檢測機構出具的檢測證明材料結果,或工(gōng)業和信息化部認可的其他測試材料;
    6)軟件産品符合國家軟件進口政策和規定的證明等其他需要出具的材料。

醫療器械許可證

    辦理程序
    第一(yī)步:申請人在成都市食品藥品監督管理局網站上辦事服務中(zhōng)網上預審欄填報申請事項内容。
    第二步:申請人向市政務服務中(zhōng)心市食品藥品監管局窗口提交第三類《醫療器械經營許可證》核發申請表(一(yī)式貳份,不得手工(gōng)填寫),并附相關申請材料。材料齊全、符合法定形式的,予以受理;申請材料存在可以當場更正的錯誤的,允許申請人當場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當場或者在五個工(gōng)作日内一(yī)次性告知(zhī)申請人需要補上的全部内容。
    第三步:經市食品藥品監管局窗口工(gōng)作人員(yuán)對申報資(zī)料形式要件進行審查後,決定是否予以受理;同意受理的,出具受理通知(zhī)單;不予受理的,當場退回申請材料并說明理由。
    第四步:對受理的企業申請事項進行現場核查。由區(市)縣食品藥品監管部門按照《成都市醫療器械經營企業許可檢查驗收标準》組織現場檢查驗收,出具《現場檢查驗收報告》,并在第三類《醫療器械經營許可證》核發審查表中(zhōng)簽署審查意見。
    第五步:《現場檢查驗收報告》和申請材料經市食品藥品監管局審查符合法定條件的,依法作出準予許可的書(shū)面決定,核發《醫療器械經營許可證》;不符合法定條件的,依法作出不予許可的書(shū)面決定,在說明理由的同時,告之申請人享有依法申請行政複議或提起行政訴訟的權利。
    第六步:取件人憑身份證和受理通知(zhī)書(shū)領取辦理結果。
     
    申請材料
    1.第三類《醫療器械經營許可證》核發申請表(一(yī)式貳份)。
    2.營業執照副本複印件、組織機構代碼證副本複印件(核對原件);分(fēn)支機構還需要提供總公司營業執照副本和第三類《醫療器械經營許可證》複印件(核對原件);分(fēn)支機構的企業名稱請事先征得營業執照管理部門認可。
    3.法定代表人、企業負責人、質量負責人(或質量管理人員(yuán))的身份證明、學曆或者職稱證明複印件(核對原件)。
    4.企業組織機構與部門設置說明。
    5.經營範圍、經營方式說明(明确品種、銷售對象、經營模式;經營方式對照《醫療器械經營監督管理辦法》第六十二條解釋進行确定;批發兼零售的,請分(fēn)列經營範圍;提供倉儲的,對倉儲情況進行說明,倉儲信息化建設情況可以參照《醫療器械經營質量管理規範》第三十一(yī)條作簡要概述)。
    6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋産權證明文件或者租賃協議(附房屋産權證明文件)複印件(企業自有産權、政府出具的證明文件、購房合同、租賃協議核對原件),同時請提供經營場所、庫房地址的實際門牌号碼圖片打印件(内容清晰)。
    (1) 自有房産已取得房屋産權證的,提交房屋産權證複印件;自購的商(shāng)品房未取得房屋産權證的,提交在房産管理部門備案的房屋合同備案表及購房合同複印件。
    (2)租賃(借用)房産已取得房屋産權證的,提交租賃(借用)合同及房屋産權證複印件;租賃(借用)房産屬新購的商(shāng)品房未取得房屋産權證的,提交房屋租賃(借用)合同及在房産管理部門備案的房屋合同備案表、購房合同複印件;其他租賃(借用)房産未取得房屋産權證的,除提交租賃(借用)合同外(wài),還須提交房産管理部門或鄉鎮政府(街道辦事處)、學校校産管理部門、各類經濟功能區管委會(如經濟技術開(kāi)發區、工(gōng)業園區、科技園區管委會)等機構出具的明确房産權屬主體(tǐ)、産權性質、行政區劃以及街道門牌号碼等基本内容的證明材料。
    (3)租賃(借用)合同、房屋産權證、房屋合同備案表、購房合同、相關機構出具的證明文件中(zhōng)記載的地址與實際門牌号碼不一(yī)緻的,請提供公安部門出具的地址證明。
    (4)經營場所、庫房地址按《成都市門(樓)牌管理辦法》規範填寫,請與實際門牌号碼一(yī)緻。例如:成都市青羊區草市街2号2棟7樓702室(号),有單元區分(fēn)的,請在棟号後标注單元号。
    7.經營設施、設備目錄(請參考《醫療器械經營質量管理規範》中(zhōng)對設施、設備的要求并根據本企業的實際情況進行填報)。
    8.企業經營質量管理制度、工(gōng)作程序等文件目錄(管理制度、工(gōng)作程序目錄請分(fēn)列清楚)。
    9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明(可以參照《醫療器械經營質量管理規範》第三十條,結合本企業實際情況進行描述)。
    10.經辦人授權證明(要明确授權事項、經辦人姓名、身份證号碼等,并将經辦人身份證明複印在證明件的正下(xià)方,授權的經辦人要熟悉本企業申請事項情況)。
    11.對所提交資(zī)料真實性的聲明(請在聲明中(zhōng)明确本次申請具體(tǐ)提交的資(zī)料項目)。
    以上材料複印件加蓋企業公章;新辦企業未刻制公章的,由法定代表人(非法人企業爲企業負責人)簽字蓋手印。提交材料應完整、清晰,使用A4紙(zhǐ)打印,并将材料按目錄順序裝入抽杆文件夾内,一(yī)并提供申請表格的電(diàn)子文檔。

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